为何不推广新冠抗体检测，国家叫停抗原检测的原因

3月7日，河北省发布《关于进一步降低新型冠状病毒核酸检测、抗原检测价格的通知》。奥义新闻发现，今年以来，至少有10种新冠检测试剂盒的注册申请已被终止，其中包括3种核酸检测试剂和7种抗原检测试剂。涉案企业包括上海拓晶生命科技、广东威视生物科技等。飞鹏生物控股有限公司（飞鹏生物控股）等知名IVD（体外诊断）公司。直到2022年底，疫情防控措施优化后，新冠抗原检测试剂出现抢购抢购的情况。

到目前为止，至少有50种COVID-19抗原产品已获得国家食品药品监督管理局的批准。随着获批产品数量的大幅增加和企业产能的扩大，COVID-19抗原检测试剂的短缺问题得到迅速缓解。业内人士认为，COVID-19检测需求高峰期已经过去，国家药监局未来可能会收紧对COVID-19检测试剂的审批。近日，国家食品药品监督管理局近日下发了待征集的医疗器械注册终止审查通知书，显示暂停了一批新型冠状病毒抗原检测试剂盒的注册申请。

1、国家叫停抗原检测是真的吗

这种诊断方法不同于以往单靶点检测可能病原体的模式。相反，它从患者的症状和表现开始，涵盖与综合症感染相关的病原体的常见组合。一份样本、一次检测即可诊断或排除多种病原体，显着提高诊断效率。此次下网共13款COVID-19抗原试剂产品，分别来自7家企业，分别是重庆明道吉泰、厦门奥德生物、浙江东方基因生物、深圳华大基因、天津博西斯、北京金狼、北京万泰生物。

2、国家叫停抗原检测了吗

有业内专家向时代财经表示，COVID-19检测需求高峰期已经过去，预计国家药监局将收紧对COVID-19检测试剂的审批。据了解，截至目前，国家药监局已批准35个新型冠状病毒抗原检测试剂产品。据时代财经今年1月报道，COVID-19抗原检测试剂价格已普遍降至每人3元以下。

根据救治需要，从全市各地派遣救治专家，加强对基层医疗机构的技术指导。通过组建重症医疗救治专家团队，分片加强区级医疗机构重症患者救治。坚持考察咨询转介制度，建立专家到指定地点引导制度。严格落实重症患者每日专家会诊、每日清单、院内专家组多学科联合检查等多项制度，对重症、危重症患者病情进行评估。医疗机构根据工作需要，组织医务人员进行抗原或核酸检测，加强准确了解病毒突变株致病性降低特征的培训。

社会零售药店保证抗原试剂和非处方退热、止咳、抗感染等常用药品的供应。 3月1日，津冀联盟发布《关于在津冀地区开展新型冠状病毒抗原检测试剂限价联动的通知》。新冠病毒抗原检测可用于对大群体人群进行初步筛查。几乎所有新冠病毒抗原检测均以新冠病毒核衣壳蛋白为靶点，因此受突变株影响较小，且准确。比率约为80%。

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