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其中，静脉注射人免疫球蛋白（pH4）是生物制品中最畅销的产品。在所有批签的生物制品中，销售额排名第二，累计销售额达到462.07亿元，2018年销售额为62.47亿元。该药是国内上市的第二个国产PD-1抗体药物。于2018年12月27日获得国家食品药品监督管理局批准，用于治疗至少接受过二线全身化疗的复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤。治疗。

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3月15日，华海药业发布公告称，由于多批次厄贝沙坦原料药产品NDEA检测超标以及沙坦原料药产品风险评估影响，欧洲药典委员会决定暂停该公司厄贝沙坦原料药。沙坦API 和氯沙坦钾API 的欧洲药典适应性证书(CEP)。近年来，随着专利悬崖的到来，许多生物制药公司的畅销药物相继失去专利保护，包括安进依那西普、艾伯维阿达木单抗、罗氏利妥昔单抗、贝伐珠单抗等，生物类似药市场已成为一大市场。各大药企都在追逐的蛋糕。

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检查问题主要出现在珠海亿邦药业的注射用克林霉素磷酸酯、注射用伏立康唑等品种。多批次产品重新进行无菌检验；四川协力药业的盐酸小檗碱尚未获得药品GMP证书。立即开始生产和销售；湖北陆金子药业的氨卡黄敏胶囊、狗藤舒片、浓缩维生素磷酸糖浆和五味他口服液等产品自2015年6月起未按要求进行产品质量审查分析。周军】强生重磅抗艾滋病药物已退出中国， 50亿个主要品种被取消。历经14年研发，5个中药新药、3个首仿即将上市！

近日，国家食品药品监督管理局药品审评中心在文献研究和反应机理分析的基础上，组织起草了《原料药加工过程中亚硝胺类化合物生成风险提示》，旨在来作为原料使用。为药品研究和生产中产生亚硝胺化合物的风险提供技术参考，并公开征求社会各界意见。 3月17日，辽宁省药品医用耗材集中采购网发布《关于32种抗癌药品价格调整的通知》。 8家药企的28种药品主动申请降价，降价后有4种药品恢复入网。

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