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本次论坛是第九届中国（台州）国际医药博览会系列专题活动的重要组成部分。论坛邀请了中国食品药品检验研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术评价中心、中国药品监督管理局研究会的专家，以及相关高校、行业组织、医疗机构的10位专家分别作学术报告或参加论坛。

2019年10月29日，第十五届中国体外诊断产业高峰论坛由中国医疗器械行业协会、中国医疗器械行业协会体外诊断（IVD）分会、国药励展主办，快森多协办。广东省深圳市。会议在市内顺利召开，参会人员150余人，在线直播观看量近2万人次。由江苏省食品药品监督管理局泰州分局、新药申报服务中心主办，凯特尼斯商学院作为执行单位的诊断试剂创新论坛于9月16日至17日在泰州日航酒店圆满落幕。

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感谢快森多在本次论坛筹备过程中给予的大力支持和努力。经过10个多月的筹备，相信这次内容丰富的论坛能够给与会人员带来新的启示。这些宝贵的经验和意见无疑将为各企业和科研人员今后的开发和研究突破带来新思路，从而让更多辛勤耕耘的国内体外诊断关键原材料及零部件相关研发和生产单位提高产品质量、独立性和自主性。创新、产学研结合、市场拓展、品牌形象塑造都取得了更广阔的发展和进步。

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宋海波副会长在致辞中代表全国健康产业企业管理协会检验医学分会、实验医学分会、上海实验医学与体外诊断发展研究院对论坛的成功召开表示热烈祝贺研究所。我国药品监督管理协会副秘书长王保亭先生以我国体外诊断试剂监管法规发展为主题，深入解读我国体外诊断试剂监管历程、监管框架、新的注册管理方法和产品创新。

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重症监护检测目前面临效率、质量、人员要求高、场地限制等挑战。需要综合考虑安装条件、操作环境、操作人员、被检测样本，以及临床检测准确度、TAT、成本，并根据试剂通用性和设备故障率的要求，配备合适的应急检测设备。被选中。英国经济学人医疗保健中国医疗技术业务总监李源先生做了题为“体外诊断领域的挑战与新机遇”的报告。

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在论坛最后的圆桌讨论中，劳杰聪老师、金鹰老师、黄河老师、张浩老师、林燕女士和李媛老师讨论了产业结构的变化以及国际化发展与本土化发展的转变。 IVD公司的实施。双方就如何平衡进行了深入交流。全国健康产业企业管理协会医学检验行业分会会长宋海波教授以体外诊断创新面临的现实问题为主题，从行业现状、模式创新、产品创新以及面临的挑战。陈伟秋发表了题为“体外诊断设备核心主板自主可控赋能之路”的精彩演讲。

为全方位、多层次推动生命健康产业高质量发展，努力打造生命健康产业高地，新区科技局近日召开体外与新区人才办、大学科技园、九投促进局联合举办诊断试剂产业发展论坛。

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