国内新冠抗原检测，停止检测新冠

发言人汪文斌宣布，自2023年8月30日起，来华人员无需接受入境前COVID-19核酸或抗原检测。业内人士认为，COVID-19检测需求高峰期已经过去，国家药监局未来可能会收紧对COVID-19检测试剂的审批。因此，许多体外诊断公司专注于部署呼吸道多重检测产品，旨在检测急性呼吸道感染的常见病原体。

3月14日，天津市药品采购中心发布《关于开展新型冠状病毒抗原检测试剂信息集中维护的通知》，表示拟自3月14日起对新型冠状病毒抗原检测试剂产品信息进行集中维护。想要确认是否存在新型冠状病毒感染，可以选择新型冠状病毒核酸检测。医学核酸检测的准确率接近100%，其特异性和敏感性会更好。它是确认新型冠状病毒感染的金标准。

1、国家叫停抗原检测是真的吗

这种诊断方法不同于以往单靶点检测可能病原体的模式。相反，它从患者的症状和表现开始，涵盖与综合症感染相关的病原体的常见组合。一份样本、一次检测即可诊断或排除多种病原体，显着提高诊断效率。 GlobalData此前预测，2023年COVID-19检测相关产品的销量将继续下滑。雅培、丹纳赫和罗氏等大型IVD（体外诊断）公司均就COVID-19检测产品大幅下滑发表声明收入。

2、国家叫停抗原检测了吗

医疗设备巨头西门子2023财年第二季度财报显示，由于快速COVID-19抗原检测业务量逐渐下滑，体外诊断业务可比收入下降39.0%。截至目前，COVID-19抗原检测试剂价格已普遍降至3元/人以下。广州医科大学附属第八医院、感染病中心首席专家蔡卫平此前告诉奥医记者，抗原检测检测要求低，容易做。

答：为进一步便利两岸人员往来，自8月30日起，往返两岸及第三地经台湾入境大陆的旅客无需进行入境前抗原检测或核酸检测。奥义新闻发现，今年以来，至少有10种新冠检测试剂盒的注册申请已被终止，其中包括3种核酸检测试剂和7种抗原检测试剂。涉案企业包括上海拓晶生命科技、广东威视生物科技等。飞鹏生物控股有限公司（飞鹏生物控股）等知名IVD（体外诊断）公司。

近日，国家食品药品监督管理局近日下发了待征集的医疗器械注册终止审查通知书，显示暂停了一批新型冠状病毒抗原检测试剂盒的注册申请。国家药监局数据显示，截至2022年12月30日，获批的新冠病毒抗原试剂产品已多达50个，且大部分注册证将在今年内到期。仅仅一天后，万孚生物等5家企业的COVID-19抗原检测试剂盒自检申请变更获得国家药监局批准。

这种检测方法适用于高风险地区，更能有效快速识别出有传播新冠病毒风险的人群。目前尚无权威数据显示该国已暂停新冠病毒抗原检测。

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