国产新冠药物，国产新冠特效药已获批开展临床

自新型冠状病毒肺炎（COVID-19）疫情爆发以来，中国大陆的防控体系坚持预防为主、防治结合的原则。公司口服抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂RAY1216治疗轻型和普通型SARS患者的随机、双盲、安慰剂对照期临床研究方案已获得广州医科大学附属牵头单位批准CoV-2 感染。首先，医院医学伦理委员会迅速审核临床试验审批文件，批准立项。

现有临床试验数据表明，普克鲁胺可减轻体内免疫炎症反应和组织损伤，提示其治疗重症COVID-19肺炎的可能机制。真真生物已获得河南省食品药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》B证。真元生物科技为上市许可持有人，华润双鹤为受托生产阿齐夫定片的厂家。 Paxlovid的有效性和安全性预计将使COVID-19的治疗像流感的治疗一样方便，让大多数轻至中度症状的患者在家中自我治愈。

1、国产新冠特效药终于上市

在巨大市场需求的推动下，COVID-19口服药成为热门赛道，为上游原料药行业、小分子CDMO行业、下游流通行业带来巨大增长。必须说，特效药是战胜疫情的希望，但并不代表企业能赚多少钱。你不需要过多参与。 COVID-19的口服药物有望填补降低重症风险的治疗空白，被视为防治结合的最后一块拼图。

2、国产新冠特效药终于来了

由于很多地方都宣布不需要戴口罩，很多人也放松了个人防护。此外，即将到来的“五一”假期，外出、聚集人群可能会增多，感染人数可能会增加。新型冠状病毒特效药的概念是开盘涨幅最大的概念之一。 Parovide是辉瑞公司开发的一种口服抗病毒药物。它的作用是防止体内引起COVID-19 的冠状病毒的生长和传播。今年2月11日，国家药监局有条件批准Paxlovid在中国大陆上市，仅比美国食品药品监督管理局（FDA）紧急使用授权晚了50天。

阿齐夫定是一种HIV 逆转录酶抑制剂。 2020年4月中旬，国家食品药品监督管理局批准阿齐夫定治疗COVID-19的III期临床试验。老药之所以有这么多新用途，是因为抗病毒药物的研发周期普遍很长。从弄清楚新冠病毒如何感染人体细胞，到漫长的动物实验和三期临床试验，这个周期至少需要10年。这需要数年时间，如果从老药入手，时间过程会大大缩短。

作为一种RNA病毒，新冠病毒非常擅长变异。也就是说，它很容易对药物产生反应而发生突变，产生耐药性，需要后续联合药物治疗。 Molnupiravir的研发可以追溯到2014年，是在抗委内瑞拉马脑炎病毒药物筛选过程中发现的； Paxlovid是之前针对SARS病毒开发的蛋白酶抑制剂，在此基础上又开发了新型冠状病毒转录抑制剂。

已获批开展三期临床试验两年多的阿齐夫定有望成为我国首个具有完全自主知识产权的口服抗COVID-19药物！

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